Produktkonsultation
Din e-postadress kommer inte att publiceras. Obligatoriska fält är markerade *
Komponenterna som ingår i mjukt kapselskal är ungefär lika de i det hårda kapselskalet. Sammansättningen av kapselskalet innehåller huvudsakligen fyra typer av material: gummi, mjukgörare, vatten och tillsatser. Förutom att uppfylla kraven i farmakopén, bör kvaliteten på gelatin även uppfylla kraven på gelstyrka (frysförmåga) och viskositet. Till exempel är fryskraften 150～2500 Bloom och viskositeten är 25～45mpa.s (centipoise), vilket är lämpligt för läkemedel med stark hygroskopicitet. , Det är tillrådligt att använda gelatin med hög frysförmåga och låg styrka. Titandioxid används som maskeringsmedel, och dess dosering är 2-12g per kg gelatin. Smakämnen som 5% sackaros kan tillsättas för att öka sötma, tugga och justera hårdheten. Konserveringsmedlet använder en blandning av metyl-p-hydroxibensoat (1,6%) och propyl-p-hydroxibensoat (0,04%). Skalet innehåller en viss mängd vatten, och den allmänna färdiga produkten är 6% till 13%.
Mjuka kapslar kan fyllas med olika oljor eller flytande läkemedel eller suspensioner som inte löser upp gelatin, eller fasta läkemedel. Det fyllda vätskeinnehållet kan delas in i tre kategorier:
1) Flyktiga eller icke-flyktiga vätskor som är oblandbara med vatten, såsom vegetabiliska oljor eller aromatiska oljor.
2) Icke-flyktiga vätskor som är blandbara med vatten såsom polyetylenglykol och nonjoniska ytaktiva ämnen.
3) Kompatibel med vatten och lågflyktiga föreningar som glycerin, propylenglykol och isopropanol.
Vanligtvis kan läkemedlet absorbera vatten, vilket ofta gör att vattnet i det mjuka kapselhöljet förändras. Om läkemedlet är hydrofilt bör läkemedlet förvaras vid 5 % vatten. Oljor används vanligtvis som läkemedlets lösningsmedel eller suspensionsmedium och fylls med olja. Även om den mjuka kapseln inte har någon fukt, kan fukt eller fukt i kapselhöljet tränga in genom kapselväggen och komma in i den. Om läkemedlet är hydrofilt ska 3% fukt också behållas. Det flytande läkemedlet innehåller mer än 50 % vatten eller innehåller lågmolekylära och vattenblandbara flyktiga lösningsmedel som etanol, aceton, aminer, syror och estrar, etc., som kan mjuka upp eller lösa upp mjuka kapslar, så det är inte lämpligt att göra om till mjuka kapslar ; Vid fyllning av flytande läkemedel bör pH-värdet kontrolleras mellan 2,5 och 7,5, annars kan de mjuka kapslarna läcka på grund av den sura hydrolysen av gelatin under lagring. Stark alkalinitet kan denaturera gelatinet och påverka de mjuka kapslarnas löslighet. Järnhalten i rågelatin bör inte överstiga 0,0015 % för att undvika försämring av järnkänsliga läkemedel.
