Produktkonsultation
Din e-postadress kommer inte att publiceras. Obligatoriska fält är markerade *
Kapslar delas vanligtvis in i hårda kapslar och mjuka kapslar. Hårda kapslar, även kända som ihåliga kapslar, består av två delar av locket; mjuka kapslar bearbetas till produkter med filmbildande material och innehåll samtidigt. Enligt råvarorna inkluderar ihåliga kapslar i allmänhet: ihåliga gelatinkapslar och ihåliga växtkapslar. För närvarande är den storskaliga produktionen av ihåliga växtkapslar i Kina huvudsakligen hypromellos ihåliga kapslar. Därför är de nuvarande inhemska ihåliga kapslarna huvudsakligen ihåliga gelatinkapslar och hypromellos (HPMC) ihåliga kapslar. Tomma kapslar för jämförelse.
För det första är råvarorna som används olika. Huvudkomponenten i gelatin ihåliga kapslar är högkvalitativt medicinskt gelatin. Gelatin härrör från kollagen i djurhud, senor och ben och är ett protein som delvis hydrolyseras från kollagenet i djurets bindväv eller epidermal vävnad. Huvudkomponenten i HPMC ihåliga kapslar är 2-hydroxipropylmetylcellulosa, som vanligtvis tillverkas genom företring av cellulosa tillverkad genom växthydrolys. På grund av religiös övertygelse (judaism, islam, etc.), matvanor (vegetarianism), kravet på att förespråka grön natur och förebyggande av sjukdomar som härrör från djur (galna ko-sjukan), ökar användningen av växtkapslar i världen år för år.
För det andra är den kemiska strukturstabiliteten hos kapselskalet annorlunda. Lysin finns kvar i gelatinet, de intilliggande lysinresterna oxideras och deamineras för att bilda acetaldehydgrupper, och aldehydaminkondensationsreaktionen genererar pyridinring och tvärbindning, så gelatin används som kapselmaterial, och kapseln placeras i processen. Det finns en fördröjning i sönderdelningen. HPMC är en del av metylgruppen och en del av polyhydroxipropyletern av cellulosa, som har stabila kemiska egenskaper och kommer inte att genomgå tvärbindning, så det blir ingen fördröjning i sönderdelningen. Dessutom kommer vissa grupper som innehåller aldehyder, reducerande sockerföreningar och C-vitamin i innehållet att reagera med amino- eller karboxylgrupperna i gelatin och påverka sönderdelningen av kapselskalet och påverka läkemedlets stabilitet. Därför är denna typ av läkemedel inte lämplig för användning av ihåliga gelatinkapslar. Gelatin innehåller grupper som karboxyl- och aminogrupper, så kapselskalet har en elektrostatisk effekt. Under läkemedelsfyllningsprocessen är kapselskalet benäget att vidhäfta och lätt adsorption av innehållet. HPMC kapselskalet har liten eller ingen elektrostatisk effekt.
För det tredje är vattenhalten annorlunda. Under förhållandena 20–25 ℃ och RH 40 %–60 % är vattenhalten i skalet på den ihåliga gelatinkapseln cirka 13 %–15 %, och under detta tillstånd är vattenhalten i skalet i den ihåliga hypromelloskapseln cirka 4 %–6 %. Gelatin ihåliga kapselskal kommer att bli spröda när vattenhalten är lägre än 10 %, medan HPMC ihåliga kapselskal inte blir spröda även när vattenhalten når 1 %. För högt vatteninnehåll har stor inverkan på stabiliteten hos fuktkänsliga läkemedel. För innehållet med stark hygroskopicitet, om den ihåliga gelatinkapseln används, kommer vattnet att migrera från kapselhöljet till innehållet, och minskningen av vatteninnehållet i kapselhöljet kommer att göra det hårt och sprött, vilket kommer att orsaka fördröjning av sönderdelningen, medan den ihåliga HPMC-kapseln inte har detta fenomen.
För det fjärde är beläggningsprestandan annorlunda. Ytan på HPMC ihåliga kapslar är strävare än den på ihåliga gelatinkapslar, och dess affinitet med de flesta magsaftresistenta beläggningsmaterial är betydligt högre än för gelatin. Vidhäftningshastigheten och likformigheten hos beläggningsmaterialen är avsevärt bättre än för gelatin, speciellt för fogbeläggningen på kroppshuven. Tillförlitligheten är avsevärt förbättrad. Gelatin är inte lämpligt att använda etanol och andra organiska lösningsmedel som lätt kan deformera gelatinet. HPMC är kemiskt inert och kan användas för vattenbaserad beläggning och etanol och andra organiska lösningsmedel. Den goda beläggningsprestandan hos HPMC ger det uppenbara fördelar vid framställning av belagda kapslar med fördröjd och kontrollerad frisättning och målinriktade formuleringar.
För det femte är tillsatserna olika. Huvudkomponenten i ihåliga gelatinkapslar är protein, så det är lätt att föda fram bakterier och mikroorganismer. Konserveringsmedel och antibakteriella medel måste tillsättas under tillverkningsprocessen, så det kan finnas rester på kapslarna, och etylenoxid bör användas innan den färdiga produkten förpackas. Sätt att sterilisera för att säkerställa kapselns mikrobiella kontrollindikatorer. HPMC ihåliga kapslar behöver inte tillsätta några konserveringsmedel under tillverkningsprocessen och behöver inte steriliseras med etylenoxid.
För det sjätte är lagringsförhållandena olika. Tester har visat att HPMC-kapslar nästan inte är spröda under förhållanden med låg luftfuktighet, genererar inte statisk elektricitet och deras egenskaper är stabila under förhållanden med hög luftfuktighet. De kan förvaras i alla klimatzoner och transporteras. Gelatinkapslar är benägna att vidhäfta under förhållanden med hög luftfuktighet. De tappar vatten och hårdnar eller blir spröda under låg luftfuktighet. De är starkt beroende av temperatur, luftfuktighet, fuktighet och förpackningsmaterial i lagringsmiljön, och har till och med högre krav på transport. På sommaren behövs en kylbil för att säkerställa kapselns kvalitet.
Sammanfattningsvis har HPMC ihåliga kapslar uppenbara fördelar jämfört med ihåliga gelatinkapslar i många aspekter. Även om det inte är möjligt att ersätta den ledande positionen för ihåliga gelatinkapslar på relativt kort tid, används de inom medicin och hälsokost. Det kommer definitivt att bli en snabbare tillväxttrend.
