Produktkonsultation
Din e-postadress kommer inte att publiceras. Obligatoriska fält är markerade *
Under utveckling av farmaceutiska produkter utvärderas hjälpämnen för deras inverkan på formuleringsprocessen och produktens prestanda. Detta är en del av kvalitetsprinciperna (QbD). Syftet är att öka den totala produktkvaliteten.
Utvecklingen av en kapselprodukt kräver noggranna dimensions- och viktspecifikationer. Variationer i dessa specifikationer kan leda till dimensionsfel som kan orsaka maskinstopp eller skadade kapslar. Dessa dimensionsfel kan också leda till fuktöverföring från kapselhöljet till inkapslade komponenter.
Tomma hårda gelatinkapslar är en etablerad doseringsform för farmaceutiska produkter. De finns i olika storlekar, former och färger. De används för ett brett spektrum av tillämpningar, inklusive forskning, läkemedelsleverans och apotek.
Tomma hårda gelatinkapslar kan fyllas manuellt med en handmanövrerad kapselmaskin eller genom att trycka den öppna änden av kapseln nedåt. Fyllning av dessa kapslar är en väletablerad teknik.
Kapslar är fasta doseringsformer som används för oral administrering. De är fyllda med aktiva farmaceutiska ingredienser. Kapslarna är fyllda med flytande formuleringar för att förbättra läkemedlets biotillgänglighet. De kan vara vätskefyllda, torrfyllda eller halvfasta formuleringar.
Utöver flytande formuleringar är tomma hårda gelatinkapslar också fyllda med halvfasta formuleringar. De kan fyllas med vätskebaserade formuleringar, såsom lipider, lösningsmedel och hydroxipropylmetylcellulosa (HPMC). Gelningsmedlen som används i dessa kapslar inkluderar hydroxipropylmetylcellulosa, karragenaner, cellulosa och växtpolysackarider.
Användningen av gelatin som hjälpämne har varit vanlig i nästan ett sekel. Det härrör från djurens ben. Men gelatin kan förorenas under tillverkningsprocessen. Denna kontaminering kan leda till mikrobiologisk kontaminering av den tomma kapseln.
