Var är huvudingredienskällan för ihåliga gelatinkapslar?

Huvudkomponenten i gelatin ihåliga kapslar är medicinskt gelatin, som härrör från kollagen i djurhud, senor och ben.

Enligt råvaror inkluderar ihåliga kapslar i allmänhet: ihåliga gelatinkapslar och ihåliga växtkapslar. För närvarande är den storskaliga produktionen av ihåliga växtkapslar i Kina huvudsakligen hypromellos ihåliga kapslar, så de nuvarande inhemska ihåliga kapslarna är huvudsakligen gelatin ihåliga kapslar och hypromellos (HPMC) ihåliga kapslar. Hypromellose ihåliga kapslar Vad är skillnaderna mellan kapslar och ihåliga gelatinkapslar?

Olika råvaror används. Huvudkomponenten i gelatin ihåliga kapslar är medicinskt gelatin. Gelatin härrör från kollagen i djurhud, senor och ben och är ett protein som delvis hydrolyseras från kollagenet i djurets bindväv eller epidermal vävnad. Huvudkomponenten i HPMC ihåliga kapslar är 2-Hypromellos, som vanligtvis tillverkas genom företring av cellulosa erhållen genom hydrolys av växter. På grund av religiös övertygelse, kostvanor, efterfrågan på att förespråka grön natur och förebyggande av sjukdomar som härrör från djur, ökar användningen av växtkapslar i världen år för år.

Vattenhalten är annorlunda. Under förhållandena 20–25 ℃ och RH 40 %–60 % är vattenhalten i skalet på den ihåliga gelatinkapseln cirka 13 %–15 %, och under detta tillstånd är vattenhalten i skalet i den ihåliga hypromelloskapseln cirka 4 %–6 %. Gelatin ihåliga kapselskal kommer att bli spröda när vattenhalten är lägre än 10 %, medan HPMC ihåliga kapselskal inte blir spröda även när vattenhalten når 1 %. För högt vatteninnehåll har stor inverkan på stabiliteten hos fuktkänsliga läkemedel. Med stark hygroskopicitet, om ihåliga gelatinkapslar används, kommer vatten att migrera från kapselskalet till innehållet, och minskningen av vatteninnehållet i kapselskalet kommer att göra det hårt och skört, vilket resulterar i fördröjd sönderdelning, men HPMC ihåliga kapslar har inte detta fenomen.

Tillsatserna är olika. Huvudkomponenten i ihåliga gelatinkapslar är protein, så det är lätt att föda fram bakterier och mikroorganismer. Konserveringsmedel och antibakteriella medel måste tillsättas under tillverkningsprocessen, så det kan finnas rester på kapslarna, och etylenoxid bör användas innan den färdiga produkten förpackas. Sätt att sterilisera för att säkerställa kapselns mikrobiella kontrollindikatorer. HPMC ihåliga kapslar behöver inte tillsätta några konserveringsmedel under tillverkningsprocessen och behöver inte steriliseras med etylenoxid.

Kapselskalets kemiska strukturstabilitet är annorlunda. Lysin finns kvar i gelatinet, de intilliggande lysinresterna oxideras och deamineras för att bilda acetaldehydgrupper, och aldehydaminkondensationsreaktionen genererar en pyridinring och tvärbindning, så gelatin används som kapselmaterial, och kapseln placeras i processen. Det finns en fördröjning i sönderdelningen. HPMC är en del av metylgruppen och en del av polyhydroxipropyletern av cellulosa, som är kemiskt stabil och kommer inte att genomgå tvärbindning, så det blir ingen fördröjning i sönderdelningen. Gelatin innehåller grupper som karboxyl- och aminogrupper, så kapselskalet kommer att ha en elektrostatisk effekt. Under läkemedelsfyllningsprocessen är kapselskalet benäget att vidhäfta och lätt absorbera innehållet. HPMC kapselskalet har liten eller ingen elektrostatisk effekt.

Lagringsförhållandena är olika. Tester har visat att HPMC-kapslar knappast är spröda under förhållanden med låg luftfuktighet, genererar inte statisk elektricitet och har stabila egenskaper under förhållanden med hög luftfuktighet. De kan förvaras i alla klimatzoner och transporteras. Gelatinkapslar är benägna att vidhäfta under förhållanden med hög luftfuktighet. De tappar vatten och hårdnar eller blir spröda under låg luftfuktighet. De är starkt beroende av temperatur, luftfuktighet, fuktighet och förpackningsmaterial i lagringsmiljön, och har till och med högre krav på transport. På sommaren behövs en kylbil för att kvalitetssäkra kapslarna.

Beläggningsprestandan är annorlunda. Ytan på HPMC ihåliga kapslar är strävare än den på ihåliga gelatinkapslar, och dess affinitet med de flesta magsaftresistenta beläggningsmaterial är betydligt högre än för gelatin. Vidhäftningshastigheten och likformigheten hos beläggningsmaterialen är avsevärt bättre än för gelatin, speciellt för fogbeläggningen på kroppshuven. Tillförlitligheten är avsevärt förbättrad. Gelatin är inte lämpligt att använda etanol och andra organiska lösningsmedel som lätt kan deformera gelatinet. HPMC är kemiskt inert och kan användas för vattenbaserad beläggning och etanol och andra organiska lösningsmedel. Den goda beläggningsprestandan hos HPMC ger det uppenbara fördelar vid framställning av belagda kapslar med fördröjd och kontrollerad frisättning och målinriktade formuleringar.